赛迈生物可提供生物药的制剂研发服务，主要针对单抗、融合蛋白、细胞因子的液体和冻干粉针剂型，包括制剂处方研究、冻干工艺研发、过程研究、长期稳定性和加速稳定性研究，在符合美国FDA、欧盟EMA和中国CFDA以及其他国家和地区如日本、新加坡、台湾、印度等过规定的cGMP条件下进行制剂的配液和自动化无菌灌装生成。
可提供的服务如下：
制剂工艺研究
无菌灌装
制剂工艺研究
（1）制剂处方研究
利用DSC、DLS、MFI以及光谱技术进行缓冲液和辅料的高通量筛选，使用统计学实验设计确定最佳工艺处方和常见的影响因素，分析蛋白质的降解途径。
（2）过程研究
针对配料和灌装过程中工艺的开发，包含加料顺序、混匀、浓缩、放置时间、过滤、灌装等过程与参数的评估和优化。
（3）冻干工艺研究
筛选冻干保护剂、填充剂、抗氧化剂，酸碱调节剂，冻干曲线等。
（4）稳定性研究
设计符合ICH指导原则的长期和加速稳定性研究。
无菌灌装
（1）无菌液体制剂和冻干制剂的配液、灌装加塞和压盖。
（2）拥有专业配制生物制剂的设施。
（3）拥有多种规格、经过验证的西林瓶、胶塞、铝盖。
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